| 产品名称(中文) | 雌激素受体抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FLEX Monoclonal Rabbit Anti-Human Estrogen Receptor α, Clone EP1, Ready-to-Use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 即用型单克隆兔抗体以液体形式提供，缓冲液中含有稳定蛋白和0.015 mol/L叠氮化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织进行雌激素受体。 |
| 型号规格 | 12mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193400102 |
| 注册人名称(中文) | 美国安捷伦科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Agilent Technologies, Inc. |
| 注册人住所 | 5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES |
| 生产地址 | 1170 Mark Ave, Carpinteria, CA 93013 United States |
| 代理人名称 | 安捷伦科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京北路3 号研发中心（一期）3 层3-1 至3-3 室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-26 |
| 有效期至 | 2029-03-17 |
| 变更情况 | 2019-12-04 同意变更的事项详见附件。 2020-01-19 “注册人名称:Dako Denmark A/S（丹麦丹科股份有限公司）”变更为“注册人名称:Dako Denmark ApS（丹麦丹科私人有限公司）”。 2021-03-03 “注册人名称：Dako Denmark ApS (丹麦丹科私人有限公司)；注册人住所：Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark”变更为“注册人名称：Agilent Technologies, Inc. (美国安捷伦科技有限公司)；注册人住所：5301 Stevens Creek Boulevard, Santa Clara, California 95051, UNITED STATES”。 |
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