| 产品名称(中文) | 一次性使用超声外科吸引设备附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性使用超声头(包括刀头和保护套)和一次性使用冲洗抽吸盒组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中，配合本公司超声外科吸引设备控制台5500-050-000和操作手柄5500-255-000使用，用于在外科手术中对人体软组织进行破碎、乳化和抽吸，对硬组织进行破碎和抽吸。具体应用见适用范围附页。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010126 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, CO CORK Ireland;HWY. 3, KM. 131.2 LAS GUASIMAS IND. PARK ARROYO, PR 00714 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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