| 产品名称(中文) | 超声外科吸引设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sonopet iQ Ultrasonic Aspirator System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制台、操作柄、脚踏开关(有线脚踏开关和无线脚踏开关)、手控器(选配 )、台车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中配合本公司生产的一次性使用超声外科吸引设备附件使用，用于在外科手术中对人体软组织进行破碎、乳化和抽吸，对硬组织进行破碎和抽吸。配用不同型号附件的具体应用见适用范围附页。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243010124 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克动力 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 1941 Stryker Way Portage, MI 49002 |
| 生产地址 | 见型号、规格附页。 |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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