| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diode laser system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带触摸屏的主机(包括电源及控制系统、安全防护系统及冷却系统)、治疗手具、一次性治疗头以及外门连锁插头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，配备ET/XC/HS手具(805nm)的半导体激光治疗机适用于减少人体多余毛发，配备ET/XC/HS手具(1060nm)的半导体激光治疗机适用于治疗良性血管病变和减少人体多余毛发。 |
| 型号规格 | LightSheer QUATTRO |
| 注册证编号 | 国械注进20243090125 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Be Ltd.科医人有限公司 |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B. #426 Yokneam,2069236 Israel |
| 生产地址 | 主机：R.H. Electronics Ltd. 5 Hatzoref St. Har-Yona Industrial Area, Nof Hagalil, Nazereth Illit, 17000, Israel；手具：RH-USA Inc. 455 North Canyons Parkway, Suite B Livermore CA 94551, USA |
| 代理人名称 | 科医人激光科技（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区金和东路20号院3号楼5至45层501内6层01-06单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-03-05 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2024-03-22 注册人名称由:Lumenis Ltd.科医人有限公司; 注册人住所由:Yokneam Industrial Park Hakidma Street 6,P.O.B.#240 Yokneam,2069204 Israel;注册人名称变更为:Lumenis Be Ltd.科医人有限公司; 注册人住所变更为:Yokneam Industrial Park Hakidma Street 9,P.O.B. #426 Yokneam,2069236 Israel |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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