| 产品名称(中文) | 基台及附件“牙王”天玺牙科植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基台、愈合帽、基台螺丝、愈合螺丝组成。基台及附件为钛合金材料，牌号为TC4，表面未处理。产品为非灭菌包装，使用前应用高压蒸汽灭菌，以温度135℃至少10分钟，以达到完全灭菌效果。本产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于部分或全口牙齿缺失患者，作为与种植体连接的上部结构，支持人造牙冠、齿桥或覆盖义齿。 |
| 注册证编号 | 国械注许20193170061 |
| 注册人名称(中文) | 镱钛科技股份有限公司总公司 |
| 注册人住所 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 生产地址 | 台中市南屯区精科路9号 |
| 代理人名称 | 钇伟（上海）科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定工业区兴荣路788号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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