| 产品名称(中文) | 钻石刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diamond knife |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由刀片部分，刀柄部分，保护套和活动套组成。刀片部分包括刀片和刀片固定物。刀片为钻石材质，刀片固定物材质为不锈钢。产品未灭菌供货。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于神经外科手术。 |
| 型号规格 | FD113D、FD114D、FD115D、FD116D |
| 注册证编号 | 国械注进20192031826 |
| 注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2016-09-08 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所：中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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