| 产品名称(中文) | 骨锯手机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Saws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨锯手机由摆动锯手机、矢动锯手机、往复锯手机和三位往复锯手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为骨组织手术工具，适用于口腔颌面外科、耳鼻喉外科、整形外科、手外科和神经外科手术中，用于骨骼的修整和切割。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192041736 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪德致公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICON eG |
| 注册人住所 | Gaensaecker 15,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Gaensaecker 15,78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-08-14 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 变更情况 | 2023-03-14 “注册人名称：MEDICON eG；代理人住所：北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“注册人名称：麦迪德致公司MEDICON eG；代理人住所：北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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