| 产品名称(中文) | 牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机Dental X-ray Unit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管组件(6151836)、X射线管(6151893)、限束器、控制器和曝光控制器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位做牙科X射线摄影使用 |
| 型号规格 | HELIODENT PLUS D3507 |
| 注册证编号 | 国械注进20192061748 |
| 注册人名称(中文) | 西诺德牙科设备公司 |
| 注册人名称(英文) | Sirona Dental Systems GmbH |
| 注册人住所 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 生产地址 | Fabrikstr. 31, 64625 Bensheim, GERMANY |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 2018-07-30“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH；2.代理人名称：西诺德牙科设备商贸（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区南京西路1486号3号楼820室 ”变更为“1.注册人名称：Sirona Dental Systems GmbH 西诺德牙科设备公司；2.代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；3.代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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