| 产品名称(中文) | 气腹机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AIRSEAL? I.F.S. Intelligent Flow System- (230V) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机AS-iFS2和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。 |
| 型号规格 | AS-iFS2 |
| 注册证编号 | 国械注进20192061824 |
| 注册人名称(中文) | 康美公司 |
| 注册人名称(英文) | ConMed Corporation |
| 注册人住所 | 525 French Road, Utica, New York 13502, USA |
| 生产地址 | Alte Poststraβe 11 96337 Ludwigsstadt, Germany |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2017-04-05“注册人住所：333 Quarry Road Milford, CT 06460”变更为“注册人住所：488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA”。 2018-05-22“注册人名称:SURGIQUEST, INC.；注册人住所:488 Wheelers Farms Road, Milford, Connecticut 06461 USA ”变更为“注册人名称:ConMed Corporation；注册人住所:525 French Road, Utica, New York 13502, USA”。 2016-07-22“代理人名称：北京捷通康诺医药科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称：康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：：北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 2024-09-29 产品技术要求变更见：产品技术要求变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
