| 产品名称(中文) | 内窥镜用冲洗吸引系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Suction and Irrigation Systems for Endoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、电源线、SCB连接线、妇科冲洗管路套件、腹腔冲洗管路套件、吸引管路套件、连接管路和泵管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在宫腔镜和腹腔镜手术中，用于腹腔、宫腔内液体、小血块和小组织碎块的冲洗吸引。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192061825 |
| 注册人名称(中文) | 卡尔史托斯公司 |
| 注册人名称(英文) | KARL STORZ SE & Co.KG |
| 注册人住所 | Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | 031523-01、031524-01生产地址为Schweizersbildstrasse 57 CH-8200 Schaffhausen，其他型号生产地址为Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-11-03 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2018-06-08 “注册人名称：Karl Storz GmbH & Co. KG；注册人住所：Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼701A室 ”变更为“注册人名称：KARL STORZ SE & Co. KG；注册人住所：Dr.-Karl-Storz-Straẞe 34, 78532 Tuttlingen, GERMANY；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”。 2020-04-17 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区龙东大道3000号5号楼701A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区张东路1761号7、8幢”。 2020-04-27 生产地址由“Mittelstr. 8 78532 Tuttlingen Germany ”变为“Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND ”。 2022-01-05 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“031523-01、031524-01生产地址为Schweizersbildstrasse 57 CH-8200 Schaffhausen，其他型号生产地址为Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”；规格型号变化对比见规格型号变化对比表；产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 2023-08-07 生产地址由“Mittelstr. 8, 78532 Tuttlingen, Germany”变更为“031523-01、031524-01生产地址为Schweizersbildstrasse 57 CH-8200 Schaffhausen，其他型号生产地址为Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, SWITZERLAND”规格型号变化对比见规格型号变化对比表；产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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