| 产品名称(中文) | 简易喷雾器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nebuliser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由喷雾器、连接管、儿童面罩或成人面罩组成。单患者使用。其中喷雾器材质为聚丙烯、高密度聚乙烯；连接管材质为聚氯乙烯(增塑剂为DINCH)、热塑性弹性体；儿童面罩、成人面罩材质为聚氯乙烯(增塑剂为DINCH)；面罩绑带材质为聚酯、合成橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于呼吸道疾病患者的雾化吸入治疗。 |
| 型号规格 | PARI LCD with child mask，PARI LCD with adult mask |
| 注册证编号 | 国械注进20192080065 |
| 注册人名称(中文) | 德国帕瑞有限公司 |
| 注册人名称(英文) | PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation |
| 注册人住所 | Moosstr. 3, 82319 Starnberg, GERMANY |
| 生产地址 | Holzhofstraβe 10b, 82362 Weilheim GERMANY |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-09-14 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2019-05-07 “注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation；代理人名称：北京欣百瑞医疗科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区车公庄西路20号东三区14栋306室”变更为“注册人名称：PARI GmbH, Spezialisten für effektive Inhalation 德国帕瑞有限公司；代理人名称：北京海迪欧胜商贸有限公司；代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102 ”。 2020-09-14 “代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号十一层1101-1102”变更为“代理人住所：北京市海淀区万寿路西街2号六层601”。 2021-06-03 “代理人名称:北京海迪欧胜商贸有限公司; 代理人住所:北京市海淀区万寿路西街2号六层601”变更为“代理人名称:北京凯思玛咨询服务有限公司; 代理人住所:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”。 2024-06-04 代理人住所由:北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403;代理人住所变更为:北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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