| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oral/Nasal Tracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管主要由插管和接头组成。其中插管的材料为聚氯乙烯，增塑剂为DEHT；接头的材料为聚丙烯。该产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于经口腔或鼻腔的气管插管，可实现气道管理。 |
| 型号规格 | 86232、86233、86234、86235、86236、86237、86238、86239、86240、86241、86242 |
| 注册证编号 | 国械注进20192080066 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | Avenue Henequen No.1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua MEXICO |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-24 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2019-10-23 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位;”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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