| 产品名称(中文) | 粘贴伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adhesive Wound Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基材(无纺布)、压敏胶、敷芯(不含药)及离型隔离纸组成。 一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。 |
| 型号规格 | 型号： B型、B-W型、B-Y型。规格： 5×8、6×7、6×9、6×10、7×7、7×9、7×10、8×8、8×9、8×12、9×6、9×7、9×10、9×15、9×20、9×25、10×10、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、10×45、10×50、10×60、12×8、12×14、12×25、12×30、12×45、13×25、13×30、13×35、13.5×15、14×12、15×15、15×20、15×30、15×35、15×40、15×45、16×18、18×16、18×18、20×20、20×50、40×55、22.5×100、2.5×450、5×450、7.5×450、10×450、15×450、16.3×450 (单位：cm)。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192140064 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville) Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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