| 产品名称(中文) | 一次性使用检查帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Cap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用丙纶无纺布制成，一次性使用，产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于医疗检查过程中戴于检查者头部的用品，不得用于手术室，对有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物不具有阻隔作用。 |
| 型号规格 | A型(普通型)：Φ20㎝×16㎝、Φ21.5㎝×15.5㎝；B型(松紧型)：Φ50㎝、50㎝×50㎝MZ-B型 |
| 注册证编号 | 国械注进20192140069 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村&莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-12 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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