| 产品名称(中文) | 非粘性手指脚趾用敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ADAPTIC® Digit Non-Adhering Digit Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手指/脚趾绷带，医用级硅树脂粘合剂和内层敷料(包括醋酸纤维素纤维和硅树脂凝胶)组成。产品采用γ射线灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于处理轻度至重度的手指和脚趾伤口(烧伤和糖尿病伤口除外)。 |
| 型号规格 | MAD003, MAD013, MAD023, MAD042, MAD062 |
| 注册证编号 | 国械注进20192141793 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M德国公司M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Str.1, 41453 Neuss,Germany |
| 生产地址 | Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom |
| 代理人名称 | 上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区兴义路8号3408室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-26 |
| 有效期至 | 2029-03-07 |
| 变更情况 | 2018-11-06 “注册人名称：Systagenix Wound Management Limited ”变更为“注册人名称：Systagenix Wound Management Limited 思塔克伤口管理有限公司”。 2021-08-27 “代理人名称:捷通埃默高（北京）医药科技有限公司; 代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室”变更为“代理人名称:上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司; 代理人住所:上海市长宁区兴义路8号3408室”。 2023-04-27 注册人名称由:思塔克伤口管理有限公司 Systagenix Wound Management Limited; 注册人住所由:Gargrave,North Yorkshire,BD23 3RX,United Kingdom;注册人名称变更为:3M德国公司 3M Deutschland GmbH; 注册人住所变更为:Carl-Schurz-Str.1,41453 Neuss,Germany |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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