| 产品名称(中文) | 氧化锆瓷块 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zirconium Oxide Blanks |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为氧化锆瓷块，由氧化锆(ZrO2)、氧化铪(HfO2)、氧化钇(Y2O3)、氧化铝(Al2O3)及其他氧化物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于制作冠、桥(三单位及以下桥体)、嵌体、高嵌体和贴面。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192170084 |
| 注册人名称(中文) | 丹特迪瑞有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Dental Direkt GmbH |
| 注册人住所 | Industriezentrum 106 – 108, 32139 Spenge, Germany |
| 生产地址 | Industriezentrum 106 – 108, 32139 Spenge, Germany |
| 代理人名称 | 无锡赛锐斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云5座507 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-27 |
| 有效期至 | 2029-03-11 |
| 变更情况 | 2019-05-07 “注册人名称：Dental Direkt GmbH”变更为“注册人名称：Dental Direkt GmbH 丹特迪瑞有限公司”。 2021-03-10 “代理人住所：无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云五座512室”变更为“代理人住所：无锡市锡山经济技术开发区芙蓉中三路99号瑞云5座507”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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