| 产品名称(中文) | 正畸丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸丝由镍钛合金材料制成，正畸丝为预制弓形丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在口腔正畸治疗时与托槽等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192171779 |
| 注册人名称(中文) | 伯恩纳德福斯特有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bernhard Forster GmbH |
| 注册人住所 | Westliche Karl-Friedrich-Straße 15175172 Pforzheim |
| 生产地址 | Westliche Karl-Friedrich-Straße 15175172 Pforzheim |
| 代理人名称 | 北京泰克莱恩医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市大兴区乐园路4号院2号楼10层2单元1106、1107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2029-03-04 |
| 变更情况 | 2016-04-17“代理人名称:北京泰克莱恩医疗器械有限公司；代理人住所:北京市海淀区长春桥路5号12号楼902房间（住宅）”变更为“代理人名称:北京泰克莱恩医疗科技有限公司；代理人住所:北京市大兴区乐园路4号院2号楼2单元1106室”。 2018-08-17“注册人名称:Bernhard Forster GmbH”变更为“注册人名称:Bernhard Forster GmbH 伯恩纳德福斯特有限公司”。 2023-09-27 代理人住所由北京市大兴区乐园路4号院2号楼2单元1106室;变更为：北京市大兴区乐园路4号院2号楼10层2单元1106、1107室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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