| 产品名称(中文) | 牙科钻头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Drills |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科钻头由环锯钻组成,采用符合ASTM F899的不锈钢牌号420C的材料制成。钻头为非灭菌包装,使用前采用高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于种植体手术中种植窝洞制备的手术工具。 |
| 型号规格 | MT-00400、MT-00500、MT-00600 (具体详见附页) |
| 注册证编号 | 国械注进20192171805 |
| 注册人名称(中文) | 密易施医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MIS Implants Technologies Ltd. |
| 注册人住所 | P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,Israel |
| 生产地址 | P.O. Box 7 Bar Lev Industrial Park,20156,Israel |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-05-06 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2017-03-21 “代理人名称：成都贝尔丹生物科技有限责任公司；代理人住所：四川省成都高新区府城大道西段399号天府新谷园区7号楼3单元8层 ”变更为“代理人名称：深圳密易施贸易有限公司；代理人住所：深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906”。 2018-12-05 “代理人住所：深圳市福田区福田街道滨河大道与益田路交界东南皇都广场B座906；注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd.”变更为“代理人住所：深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02；注册人名称：MIS Implants Technologies Ltd. 密易施医疗有限公司”。 2020-09-02 “代理人名称:深圳密易施贸易有限公司; 代理人住所:深圳市福田区沙头街道天安车公庙工业区天经大厦F3.8-4D-A02”变更为“代理人名称:登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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