| 产品名称(中文) | 天然胶乳橡胶避孕套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Natural Latex Rubber Condom |
| 结构及组成/主要组成成分 | 避孕套材质为天然乳胶，无味。包装中润滑剂为聚二甲基硅油。 |
| 适用范围/预期用途 | 在正确使用下，避孕套可有助于降低受孕风险及减少某些性传播疾病感染的风险。 |
| 注册证编号 | 国械注进20192180039 |
| 注册人名称(中文) | 力士德橡胶技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Richter Rubber Technology Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate,09300 Kuala Ketil, Kedah, MALAYSIA |
| 生产地址 | Plot 209 & 214, Kuala Ketil Industrial Estate,09300 Kuala Ketil, Kedah, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 斯博赛思贸易（深圳）有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区园岭街道上林社区八卦四路10号中浩大厦207 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-10-24 |
| 有效期至 | 2029-02-17 |
| 变更情况 | 2022-02-15 “代理人住所：深圳市南山区同发路6号官龙名苑半地下层001二楼A18”变更为“代理人住所：深圳市福田区园岭街道上林社区八卦四路10号中浩大厦207”。 2023-09-07 注册人名称由:/ ;注册人名称变更为:力士德橡胶技术有限公司 2024-04-23 型号规格变化见附件。产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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