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产品名称(中文) 医用血管造影
产品名称(英文) X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置
结构及组成/主要组成成分 产品由基本组成、选用件组成。基本组成包括高压发生器(XTP-8100XG)、X射线管 组件(DSRX-T7445GFS)、限束器(BLA-900C)、主控制装置、电源开关盒、平板探测器(TFP-1200A)、床旁控制器、数字成像处理装置、系统显示器、显示器(透视显示器/参照显示器)、空气比释动能面积乘积指示器(剂量仪)、C型臂支撑装置、介入导管床CAT-850B。
适用范围/预期用途 适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。
型号规格 Alphenix INFX-9000F
注册证编号 国械注进20193061744
注册人名称(中文) 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社
注册人住所 日本国枥木县大田原市下石上1385号
生产地址 日本国枥木县大田原市下石上1385号
代理人名称 佳能医疗系统(中国)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-02-23
有效期至 2029-02-28
变更情况 2018-04-12“注册人名称:东芝医疗系统株式会社;代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社);代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 2021-06-23 详见变更对比表的附页。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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