| 产品名称(中文) | 医用血管造影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由基本组成及选用件组成。基本组成详见附件，选件见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏、胸部、头部、腹部、四肢的全身血管造影检查及介入治疗。 |
| 型号规格 | INFX-9000C |
| 注册证编号 | 国械注进20193061746 |
| 注册人名称(中文) | 佳能医疗系统株式会社キヤノンメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 |
| 代理人名称 | 佳能医疗系统（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-01-20 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 变更情况 | 2018-04-12“注册人名称:东芝医疗系统株式会社；代理人名称:东芝医疗系统（中国）有限公司 ;”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)；代理人名称:佳能医疗系统（中国）有限公司;”。 2023-09-06 代理人住所由:北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层;代理人住所变更为:北京市朝阳区新源南路3号-3至24层101内A座2301-02单元及B座23层 2025-03-28 产品技术要求变更对比表见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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医用血管造影X射线机据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置:
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