| 产品名称(中文) | 无线发射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wi-Box |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无线发射器(C12783)、无线发射器Xpress电缆(C12784)和无线发射器外部电源盒(含励磁插头)(C12785)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 调节来自测量设备(PressureWire和外部压力传感器)的生理信号，通过射频收发信号并将信号修复到最初的格式，以便信号可在接收器，(RadiAnalyzerᵀᴹ Xpress或其他监控系统)上显示和/或记录。生理信号(压力)也可通过电缆分配。 |
| 型号规格 | C12783 |
| 注册证编号 | 国械注进20193071833 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St. Paul, Minnesota 55117-9913 USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗用品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 2018-07-31 “注册人名称:St. Jude Medical；代理人名称:圣犹达医疗用品（上海）有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司；代理人名称:雅培医疗用品（上海）有限公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
