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当前位置: 首页 > 进口器械 > 髓腔塞 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 髓腔塞
产品名称(英文) Intramedullary Plug
结构及组成/主要组成成分 产品由符合ISO 5834-2的Ⅰ型超高分子量聚乙烯材料制成。产品为灭菌包装。
适用范围/预期用途 用于骨水泥型假体植入手术,作用为防止骨水泥溢入髓腔限制区域,适用部位为股骨、胫骨和肱骨的髓腔。
注册证编号 国械注进20193131798
注册人名称(中文) 沃尔德马林克有限两合公司
注册人名称(英文) Waldemar Link GmbH & Co.KG
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称 北京健平瑞安生物科技有限公司
代理人住所 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-12-02
有效期至 2029-03-10
变更情况 2016-03-14 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。 2017-07-14 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 2020-10-27 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2024-05-09 代理人名称由:北京威联德骨科技术有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322;代理人名称变更为:北京健平瑞安生物科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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