| 产品名称(中文) | 骨蜡 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone Wax |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由70%蜂蜡和30%凡士林合制而成，不可吸收。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于机械性控制的骨损伤止血，适用于以下科室的松质骨手术止血：整形外科、骨科与创伤、胸外科(胸骨和肋骨)、齿科、颌面外科、神经外科(环钻术)。 |
| 型号规格 | 1029754 |
| 注册证编号 | 国械注进20193131800 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen, Germany; ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-02-23 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2022-12-14 生产地址由“Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany”变更为“Carl-Braun-Str.1，34212 Melsungen, Germany; ul. Tysiaclecia 14, 64-300 Nowy Tomysl, POLAND”。 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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