| 产品名称(中文) | 可吸收防粘连医用膜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GYNECARE INTERCEED Absorbable Adhesion Barrier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是由再生氧化纤维素制备而成的无菌可吸收性编织物。本产品经辐射灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于开放性(或剖腹)妇产科盆腔手术中，在充分止血后用于辅助减少术后粘连的发生。 |
| 型号规格 | M4345, M4350, M4350N |
| 注册证编号 | 国械注进20193140091 |
| 注册人名称(中文) | 爱惜康有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon SARL |
| 注册人住所 | Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland |
| 生产地址 | Puits Godet 20, Neuchatel CH-2000, Switzerland；Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo 00754, Puerto Rico, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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