| 产品名称(中文) | 储液盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reservoirs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、药液储存袋、管路、鲁尔接头，鲁尔接头帽、夹子、储液盒夹子、止流夹和无孔帽组成。产品材质为聚氯乙烯(增塑剂为DEHP)、聚碳酸酯、聚丙烯、乙缩醛、尼龙。 |
| 适用范围/预期用途 | 储液盒作为储液装置可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的患者自控输液泵和输液管理套装对患者进行输液，除说明书中具体说明的情况外，储液盒与任何史密斯生产的自控输液泵和输液管理套装均能自由搭配。 |
| 型号规格 | 21-7001-24, 21-7002-24, 21-7100-24, 21-7301-24, 21-7302-24, 21-7300-24 |
| 注册证编号 | 国械注进20193141729 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司 Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis Minnesota 55442 USA |
| 生产地址 | Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Mexico 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-09 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2019-05-16 型号规格由21-7001-24, 21-7002-24, 21-7100-24 变更为：21-7001-24, 21-7002-24, 21-7100-24, 21-7301-24, 21-7302-24, 21-7300-24；变更内容详见附件。 2019-08-22 “代理人名称:史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2019-12-11 “注册人住所:1265 Grey Fox Road, St.Paul, MN 55112”变更为“注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis Minnesota 55442 USA”。 2021-09-18 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
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