产品名称(中文) | 储液盒 |
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产品名称(英文) | Reservoirs |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、药液储存袋、管路、鲁尔接头、鲁尔接头帽、压力片、储液盒夹子和无孔帽组成。产品材质为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、聚碳酸酯、聚丙烯、乙缩醛。 |
适用范围/预期用途 | 储液盒作为储液装置可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的患者输液泵和输液管理套装对患者进行输液,除说明书中具体说明的情况外,储液盒与任何史密斯生产的输液泵和输液管理套装均能自由搭配。 |
型号规格 | 21-7308-24, 21-7309-24,21-7310-24 |
注册证编号 | 国械注进20193141732 |
注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
注册人名称(英文) | ASD有限公司 Smiths Medical ASD,Inc. |
注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN 55442 USA |
生产地址 | Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Mexico 22425 |
代理人名称 | 史密斯医疗器械(上海)有限公司 |
代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室(实际楼层为5层) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2023-06-13 |
有效期至 | 2029-02-24 |
变更情况 | 2018-09-28 “注册人名称:Smiths Medical ASD,Inc.;注册人住所:1265 Grey Fox Road,St. Paul, MN 55112 ”变更为“注册人名称:Smiths Medical ASD,Inc. 史密斯医疗ASD有限公司;注册人住所:6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN 55442 USA”。 2019-08-08 “代理人名称:史密斯医疗器械(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-22 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室(实际楼层为5层)”。 |
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