| 产品名称(中文) | 储液盒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Reservoirs |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外壳、药液储存袋、管路、鲁尔接头、鲁尔接头帽、压力片、储液盒夹子和无孔帽组成。产品材质为聚氯乙烯(增塑剂为TOTM)、聚碳酸酯、聚丙烯、乙缩醛。 |
| 适用范围/预期用途 | 储液盒作为储液装置可配合Smiths Medical ASD,Inc.公司生产的患者输液泵和输液管理套装对患者进行输液，除说明书中具体说明的情况外，储液盒与任何史密斯生产的输液泵和输液管理套装均能自由搭配。 |
| 型号规格 | 21-7308-24, 21-7309-24,21-7310-24 |
| 注册证编号 | 国械注进20193141732 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司 Smiths Medical ASD,Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN 55442 USA |
| 生产地址 | Avenida Calidad No.4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C.C.P.,Mexico 22425 |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2029-02-24 |
| 变更情况 | 2018-09-28 “注册人名称：Smiths Medical ASD,Inc.；注册人住所：1265 Grey Fox Road,St. Paul, MN 55112 ”变更为“注册人名称：Smiths Medical ASD,Inc. 史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis,MN 55442 USA”。 2019-08-08 “代理人名称:史密斯医疗器械（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”。 2021-09-22 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所：上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
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