| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Percuflex Ureteral Stent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 4.8Fr、6Fr和7Fr的输尿管支架包装内包括输尿管支架和定位器。8Fr的输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器。本产品不带亲水涂层， 经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193141752 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20193141752延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-12-24 |
| 有效期至 | 2029-03-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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