| 产品名称(中文) | 自粘接树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Self-Adhesive Resin Cement |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂组成。基质主要由钡玻璃填料、白色波特兰水门汀(硅酸盐)、氟化镱、乙氧化双酚A甲基丙烯酸双酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯组成；催化剂主要由锶玻璃填料、二氧化硅、10-(2-甲基丙烯酰氧基)磷酸单癸酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、二苯基砜二甲基丙烯酸酯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于金属、陶瓷、树脂制作的修复体、种植体支持的修复体、根管桩以及正畸器具与牙釉质和牙本质的粘固。 |
| 型号规格 | 型号：TheraCem；规格：D-46311P(8g/支)、D-46302PS(2g/支) |
| 注册证编号 | 国械注进20193170088 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | Bisco, Inc. |
| 注册人住所 | 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES |
| 生产地址 | 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193 UNITED STATES |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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