| 产品名称(中文) | 牙科树脂水门汀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Maxcem Elite Chroma |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基质和催化剂组成。基质的主要成分有二氨甲酸乙酯二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、樟脑醌、4-二甲氨基-苯甲酸乙酯、对羟基苯甲醚。催化剂的主要成分有甘油聚甲基丙烯酸酯、纯化水、甲基丙烯酸羟乙酯、二甲基丙烯酸甘油酯、双甲基丙烯酸缩水甘油酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于由陶瓷、树脂和金属制作的嵌体/高嵌体、牙冠、牙桥和贴面的粘固。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193170089 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 生产地址 | 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6863。 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2029-03-12 |
| 变更情况 | 2022-09-14 原注册证中：产品技术要求变化情况详见技术要求变化对比表。 2023-07-11 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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