| 产品名称(中文) | 止血排龈膏 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemodent Paste Retraction System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由注射管装止血排龈膏和应用头组成，成份为六水合物氯化铝、蒙脱土、聚乙二醇、山梨酸钾、锻制氧化硅、水、硝酸钾、黄色素FD&C。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于龈沟扩开和止血。 |
| 型号规格 | 9007091 25管止血排龈膏和50个应用头，9007093 7管止血排龈膏和15个应用头，9007092 50个应用头，9007097 2管止血排龈膏和6个应用头 |
| 注册证编号 | 国械注进20193171758 |
| 注册人名称(中文) | 普米尔牙科产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Premier Dental Products Company |
| 注册人住所 | 1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 19462 |
| 生产地址 | 12 Hassadna St. Industrial Park Or-Yehuda 6022011, Israel |
| 代理人名称 | 麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区新华路728号915-919室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 此次延续注册不涉及产品技术要求改变，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-03-23 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2018-10-23 “注册人名称:Premier Dental Products Company；代理人名称:北京凡尼斯医疗新技术有限公司；代理人住所:北京市海淀区复兴路83号六层”变更为“注册人名称:Premier Dental Products Company 普米尔牙科产品公司；代理人名称:麦迪康医疗用品贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市长宁区新华路728号915-919室”。 2022-01-25 生产地址由“1710 Romano Drive Plymouth Meeting, PA 19462”变更为“12 Hassadna St. Industrial Park Or-Yehuda 6022011, Israel”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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