| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ICX-templant Abutments, Healing Caps and Cover Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(TiAl6V4)制成。无菌或非灭菌交付。产品表面无处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植手术,连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193171804 |
| 注册人名称(中文) | 门登特斯医疗器械有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | medentis medical GmbH |
| 注册人住所 | Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland |
| 生产地址 | Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland |
| 代理人名称 | 广州市门登特斯医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区江南大道中路180号1001 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-04-14 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 变更情况 | 2016-12-05 “代理人住所:广州市海珠区新港东路1022号1703号 ”变更为“代理人住所:广州市海珠区江南大道中路180号1001”。 2018-05-30 生产地址由：Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland 变更为：Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland。 2018-06-25 “注册人住所：Gartenstr. 12, 53507 Dernau, Deutschland”变更为“注册人住所：Walporzheimer Str. 48-52 53474 Bad Neuenahr-Ahrweiler Deutschland”。 2021-09-30 “注册人名称：Medentis medical GmbH”变更为“注册人名称：medentis medical GmbH”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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