| 产品名称(中文) | 内窥镜手术用穿刺器及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trocars |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由穿刺套管，穿刺针及附件组成。其中附件由备用密封阀、密封帽、外径缩小管、套管固定器、阀、导引管组成。主要原材料为：不锈钢AISI301/303/304/420、聚醚醚酮、聚四氟乙烯、钛、硅橡胶。非无菌、可重复使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在腹腔镜手术中用于建立气腹和进入腹腔的工作通道；在胸腔镜手术时用于建立胸腔的工作通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152021526 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Winter & Ibe GmbH |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2029-03-10 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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