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产品名称(中文) 电动手术位置固定架系统
产品名称(英文) Surgical Position System
结构及组成/主要组成成分 该产品由主机、通用连接附件、肩关节固定用附件、肘关节固定用附件、腕关节固定用附件、踝关节固定用附件、腿部固定用附件、髋关节固定用附件、床夹、蜘蛛臂可替换附件组成。
适用范围/预期用途 该产品在骨科手术中用于膝、肩、髋及小关节的固定和术中调整。
型号规格 SPIDER2 ,见附页。
注册证编号 国械注进20152040160
注册人名称(中文) 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部
注册人名称(英文) Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA
生产地址 见附页
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座二层B-E号)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
批准日期 2022-10-26
有效期至 2029-02-28
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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