| 产品名称(中文) | 电动手术位置固定架系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Position System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、通用连接附件、肩关节固定用附件、肘关节固定用附件、腕关节固定用附件、踝关节固定用附件、腿部固定用附件、髋关节固定用附件、床夹、蜘蛛臂可替换附件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在骨科手术中用于膝、肩、髋及小关节的固定和术中调整。 |
| 型号规格 | SPIDER2 ，见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152040160 |
| 注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road，Andover，Massachusetts 01810-1031 USA |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位（邮寄地址：北京市东城区东中街9号东环广场A座二层B-E号） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-10-26 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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