产品名称(中文) | 电动手术位置固定架系统 |
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产品名称(英文) | Surgical Position System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、通用连接附件、肩关节固定用附件、肘关节固定用附件、腕关节固定用附件、踝关节固定用附件、腿部固定用附件、髋关节固定用附件、床夹、蜘蛛臂可替换附件组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在骨科手术中用于膝、肩、髋及小关节的固定和术中调整。 |
型号规格 | SPIDER2 ,见附页。 |
注册证编号 | 国械注进20152040160 |
注册人名称(中文) | 美国施乐辉有限公司内窥镜事业部 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts 01810-1031 USA |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座二层B-E号) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-10-26 |
有效期至 | 2029-02-28 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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