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产品名称(中文) 输尿管导管
产品名称(英文) Polyurethane Ureteral Catheter
结构及组成/主要组成成分 输尿管导管由聚亚胺酯(商品名:Pellethane)材料的导管和PVC材料的锥形接头组成,其中导管中的不透射线材料为两种,13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。
适用范围/预期用途 本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入,经膀胱向上穿过输尿管,这种导管也可用于输送造影剂。
注册证编号 国械注进20152141683
注册人名称(中文) 巴德股份有限公司
注册人名称(英文) C. R. Bard, Inc.
注册人住所 8195 Industrial Boulevard. Covington, Georgia 30014, USA
生产地址 见附页
代理人名称 巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-08-23
有效期至 2029-02-27
变更情况 2017-08-14 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-08-02 “注册人名称:C.R.Bard, Inc. ”变更为“注册人名称:C.R.Bard, Inc.巴德股份有限公司”。 2023-06-07 生产地址变化,详见附件;产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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