| 产品名称(中文) | 补体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C3检测试剂盒（散射比浊法）Complement C3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 补体C3抗体、叠氮化钠、用于系统性能优化的非反应性物质。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清中的补体C3(C3)含量。 |
| 型号规格 | 300测试/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152400297 |
| 注册人名称(中文) | 贝克曼库尔特（美国）股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA |
| 生产地址 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-02 |
| 有效期至 | 2029-03-03 |
| 变更情况 | 2016-09-05 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-19 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。 2022-08-25 产品名称由“补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）”变更为“补体C3检测试剂盒（散射比浊法）”；说明书文字性变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书、标签和技术要求中的相关内容。 2022-08-25 产品名称由“补体C3检测试剂盒（免疫比浊法）”变更为“补体C3检测试剂盒（散射比浊法）”；说明书文字性变更，具体内容详见附件；请注册人依据变更批件及附件内容自行修改产品说明书、标签和技术要求中的相关内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
