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当前位置: 首页 > 进口器械 > 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
产品名称(英文) Total Protein Ⅱ-HA
结构及组成/主要组成成分 双缩脲溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的总蛋白。
型号规格 4×279测试
产品储存条件及有效期 储存于2~25℃的条件下,有效期为28个月。 
注册证编号 国械注进20142405455
注册人名称(中文) 富士胶片和光纯药株式会社
注册人名称(英文) FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
注册人住所 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号 1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产地址 2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 Japan
代理人名称 富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司
代理人住所 上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 undefined
批准日期 2023-11-20
有效期至 2029-03-06
变更情况 2017-02-24 “代理人名称:日立高新技术(上海)国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号10层1008室”变更为“代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司;代理人住所:上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 2018-04-28 产品包装规格由“60mL;38mL”变更为“4×279测试(双缩脲溶液溶液(试剂1))”。 适用仪器由“该试剂盒适用于LABOSPECT003,LABOSPECT008日立全自动生化分析仪。”变更为“该试剂盒适用于LABOSPECT003,LABOSPECT008、LABOSPECT008AS日立全自动生化分析仪。”产品说明书的文字性变更详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书、产品技术要求的相关内容。 2018-06-11 “注册人名称:Wako Pure Chemical Industries, Ltd. (日本和光纯药工业株式会社);代理人名称:和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称:富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation;代理人名称:富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。 2022-05-23 1.增加适用机型,具体内容详见附件;2.说明书文字性变更,具体内容详见附件;请注册人依据变更批件及附件自行修订相关内容。 2023-09-27 1.产品技术要求/说明书中文字的修改,具体内容详见附件。2.请注册人依据批准的变更文件自行修改产品技术要求/说明书中相应内容。
数据更新时间:2024-11-14
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