产品名称(中文) | β-磷酸三钙人工骨 |
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产品名称(英文) | chronOS β-tricalcium phosphate Implants |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0683标准规定的β-磷酸三钙材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于非承重性松质骨缺损的填充。 |
注册证编号 | 国械注进20143135887 |
注册人名称(中文) | 辛迪思有限公司 |
注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产地址 | 见附页 |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-10-09 |
有效期至 | 2029-03-03 |
变更情况 | 2019-01-20 1. 型号规格变化见型号规格变化对比表。 2. 注册产品标准变化见医疗器械注册产品标准更改单。 3.生产地址变更为如下生产地址: Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Luzernstrasse 19-21,4528 Zuchwil, Switzerland; Solothurnstrasse 186, 2540 Grenchen, Switzerland; Muracherstrasse 3,2544 Bettlach, Switzerland; Im Bifang 6,4614 Hägendorf, Switzerland; Via Cavazz 5,6805 Mezzovico, Switzerland; Kanalstrasse West 30, 3942 Raron, Switzerland; Dornacherstrasse 20, 4710 Balsthal, Switzerland; Im Kirchenhürstle 4-6, 79224 Umkirch b.Freiburg, Germany; Karolingerstr. 16, 5020 Salzburg, Austria; 1302 Wrights Lane East, West Chester, PA 19380, USA; 1303 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; 1301 Goshen Parkway, West Chester, PA 19380, USA; 1230 Wilson Drive, West Chester, PA 19380, USA; 1690 Russell Road, Paoli, PA 19301, USA; 1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA; 35 Airport Road, Horseheads, NY 14845, USA 。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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