| 产品名称(中文) | 复合树脂粘合剂歯科接着用レジンセメント |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由A糊剂和B糊剂组成。A糊剂的化学成分主要为(Bis-GMA、TEGDMA、其他甲基丙烯酸类单体、MDP)单体、无机填料(表面处理钡玻璃、表面处理轻质无水硅酸酐)、光固化触媒、化学固化触媒;B糊剂的化学成分主要为:(Bis-GMA、其他甲基丙烯酸类单体)单体、无机填料(表面处理钡玻璃、表面处理轻质无水硅酸酐、表面处理氟化钠)、固化触媒、染色剂、其他。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于金属、氧化锆/氧化铝等金属氧化物类陶瓷、含有无机填料的树脂类材料制成的冠、桥、嵌体/高嵌体以及金属核、树脂核、金属桩、玻璃纤维桩的粘接。 |
| 型号规格 | 白色和通用色 包装规格：见附页 |
| 注册证编号 | 国械注进20143174825 |
| 注册人名称(中文) | 可乐丽则武齿科株式会社 |
| 注册人住所 | 冈山县仓敷市酒津1621号 |
| 生产地址 | 冈山县仓敷市酒津1621号；新泻县胎内市仓敷町2-28 |
| 代理人名称 | 可乐丽国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区华京路8号803室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-06-30 |
| 有效期至 | 2029-02-21 |
| 变更情况 | 2019-01-17 “代理人住所：上海市外高桥保税区华京路8号803室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号803室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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