产品名称(中文) | 软性亲水接触镜帝康每日拋棄式隱形眼鏡 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由HEMA、MA、EGDMA、UV吸收剂、着色剂等聚合而成,着水蓝色。采用聚丙烯杯包装。含水量标称值:55%。镜片属于UV吸收2类镜片。推荐更换周期1日。产品经蒸汽湿热灭菌。货架有效期5年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于无禁忌证患者矫正近视。 |
型号规格 | 型号:每日抛;规格:无 |
注册证编号 | 国械注许20243160002 |
注册人名称(中文) | 精华光学股份有限公司精華光學股份有限公司 |
注册人住所 | 新北市汐止区大同路1段276之2号4、5楼新北市汐止區大同路1段276之2號4、5樓 |
生产地址 | 新北市汐止区康宁街147号及附2楼至7楼、147号之1、147号之2(1至7楼) |
代理人名称 | 上海帝康光学产品商贸有限公司 |
代理人住所 | 上海市闵行区庙泾路58号1226室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2024-02-05 |
有效期至 | 2029-02-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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