| 产品名称(中文) | 牙科瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IPS Style Ceram and IPS Ivocolor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由粉剂、膏剂和调拌液组成。粉剂主要由二氧化硅、氧化钾、氧化钠、氧化锂、氧化钙、氧化锶、氧化铝、氧化锌、氧化硼和颜料组成。膏剂主要由二氧化硅、氧化钾、氧化钠、氧化锂、氧化钙、氧化锶、氧化铝、氧化锌、氧化硼、1,3-丁二醇、甘油、聚乙烯吡咯烷酮和颜料组成。调拌液主要由水、1,5-戊二醇、1,3-丁二醇、甘油、丙二醇、乙酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于修复体的修饰和贴面的制作。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170115 |
| 注册人名称(中文) | 义获嘉伟瓦登特公司 |
| 注册人名称(英文) | Ivoclar Vivadent AG |
| 注册人住所 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN |
| 生产地址 | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；500 Memorial Drive, Somerset NJ 08873, USA |
| 代理人名称 | 义获嘉伟瓦登特（上海）商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区武定路881号1号楼3楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-29 |
| 有效期至 | 2029-02-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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