| 产品名称(中文) | 一次性使用肩关节手术工具 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Comprehensive Augment instruments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由带限位器的钻头、导向器定位螺钉及铰刀导向套组成。产品以无菌状态交付，辐照灭菌，灭菌有效期为10年或5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肩关节手术中协助假体的植入。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242040066 |
| 注册人名称(中文) | 邦美骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Biomet Orthopedics |
| 注册人住所 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 生产地址 | 56 East Bell Drive P.O. Box 587 Warsaw, Indiana 46581 USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-26 |
| 有效期至 | 2029-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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