| 产品名称(中文) | 一次性使用手术帽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable surgical cap |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用复合无纺布、松紧带(或无)、缝纫线(或无)，经缝制或烙合而制成，松紧带为乳胶针织涤纶线，缝纫线为涤纶线。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术室内医护人员头部佩戴，使手术室净化环境免受室内人员污染。 |
| 型号规格 | 型号规格：A1型：Φ20㎝×16㎝、Φ21.5㎝×15.5㎝； A2型：Φ20㎝×16㎝ B型：32cm×16cm |
| 注册证编号 | 国械注进20242140053 |
| 注册人名称(中文) | 江西3 |
| 注册人名称(英文) | L医用制品集团股份柬埔寨有限公司Jiangxi 3L Medical Products Group (Cambodia) Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 生产地址 | 柬埔寨西哈努克经济特区(西哈努克省波雷诺县云壊乡司马旦村﹠莫德朗乡布腾村)Sihanoukville Special Economic Zone ( Phum Pou Thoeung, Sangkat Bet Trang & Phum Smach Deng, Sangkat Ream, Khan Prey Nob, Sihanoukville). Cambodia |
| 代理人名称 | 江西3L医用制品集团股份有限公司 |
| 代理人住所 | 江西省南昌市高新开发区火炬大街599号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-19 |
| 有效期至 | 2029-01-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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