| 产品名称(中文) | 髋臼螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Low Profile Hex Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋臼螺钉由符合ASTM F136规定的Ti6Al4V ELI制成。Gamma射线灭菌。灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本企业同一系统适配假体配合使用，用于髋关节置换术。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130067 |
| 注册人名称(中文) | 美国史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corp |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-01-30 |
| 有效期至 | 2029-01-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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