| 产品名称(中文) | 内窥镜手术动力设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FMS VUE II Fluid Management and Tissue Debridement System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手动控制器、脚踏开关和动力手柄组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与内窥镜、刨削刀头、磨头及管路附件配合使用，用于肩部、膝部、踝关节、肘部、腕部和髋关节的关节镜手术中对组织进行绞碎或切除，同时具有冲洗和液体吸引功能。 |
| 型号规格 | 主机：284004、手动控制器：283551、脚踏开关：283573、动力手柄：283512、283712和283812 |
| 注册证编号 | 国械注进20232010374 |
| 注册人名称(中文) | 迈道国际有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medos International SARL |
| 注册人住所 | Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland |
| 生产地址 | ul. Poznanska 1C, PL/62-080 Tarnowo Podgorne |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路 439 号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2023年9月13日同意更正生产地址、代理人住所内容，2023年8月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-09-13 |
| 有效期至 | 2028-08-21 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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