产品名称(中文) | 血栓抽吸导管ジーク血栓除去用カテーテル |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。 |
型号规格 | PCAB3060、PCAB3070 |
注册证编号 | 国械注进20193031775 |
注册人名称(中文) | 瑞翁医疗株式会社ゼオンメディカル株式会社 |
注册人住所 | 日本国东京都千代田区丸之内一丁目6番2号 |
生产地址 | 日本国富山県高岡市二上新422-1 |
代理人名称 | 瑞翁(广州)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 广东省广州市天河区体育东路136,138号1610单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | undefined |
批准日期 | 2023-08-04 |
有效期至 | 2029-03-03 |
变更情况 | 2017-10-10 “注册人住所:日本国東京都港区芝公園2-4-1;代理人名称:日本瑞翁医疗株式会社广州代表处;代理人住所:广东省广州市天河区广州大道北路507号5楼 ”变更为“注册人住所:東京都千代田区丸の內一丁目6番2号;代理人名称:瑞翁(广州)医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区体育东路136,138号自编层第十七层(自然层第十六层)06A房”。 2018-07-26 “注册人名称:ゼオンメディカル株式会社”变更为“注册人名称:ゼオンメディカル株式会社 瑞翁医疗株式会社”。 2023-05-30 变更产品技术要求,详见附件。 2023-06-06 代理人住所由:广州市天河区体育东路136,138号自编层第十七层(自然层第十六层)06A房;代理人住所变更为:广东省广州市天河区体育东路136,138号1610单元 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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