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产品名称(中文) 基台
产品名称(英文) Abutment
结构及组成/主要组成成分 该产品由基台和固位螺丝组成。主要成分:Ti:余量、Al:5.5-6.75%、V:3.5-4.5%、Fe:0.3%、C:0.08%、N:0.05%、H:0.015%、O:0.2%、其他元素总和0.4%单一0.1%。
适用范围/预期用途 该产品是用于连接种植体和修复体的组件,可以与SICmax和SICace种植体配合使用。
注册证编号 国械注进20193171759
注册人名称(中文) 喜客瑞士股份有限公司
注册人名称(英文) SIC invent AG
注册人住所 Birmannsgasse 3,4055, Basel, Switzerland
生产地址 1) Birmannsgasse 3, 4055, Basel, Switzerland;2) Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany;3) Josef-Beyerle-Straβe 14, 71263 Weil der Stadt, Germany;4) Reuteweg 4, 73087 Bad Boll, Germany;5) Weststr. 23, 32657 Lemgo, Germany;6) R Hermínio Pinto Quadra, 8-65 - Vila Silva Pinto. Bauru – SP, Brasil
代理人名称 喜客医疗科技(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2023-07-26
有效期至 2029-03-03
变更情况 2017-09-19“代理人名称:北京诺捷百时科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区紫竹院路广源闸5号4层4507室 ”变更为“代理人名称:喜客医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区科苑路88号2幢1号楼701-021单元”。 2021-07-21 申请人此次申请变更的内容为生产地址变更、规格型号变更、技术要求内容变更,具体内容如下:1.生产地址变更变更前:Birmannsgasse 3,4055, Basel, Switzerland变更为:1) Birmannsgasse 3, 4055, Basel, Switzerland;2)  Im Rott 5-10, 69493 Hirschberg, Germany;3)  Josef-Beyerle-Straβe 14, 71263 Weil der Stadt, Germany;4) Reuteweg 4, 73087 Bad Boll, Germany;5) Weststr. 23, 32657 Lemgo, Germany;6) R Hermínio Pinto Quadra, 8-65 - Vila Silva Pinto. Bauru – SP, Brasil2.规格型号变更详见变更对比表;3.技术要求相应内容变更,详见产品技术要求变化对比表。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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