| 产品名称(中文) | 雾化器 贝斯美德微量加药喷雾杯组霧化器 貝斯美德微量加藥噴霧杯組 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PN-1118由喷雾罐、T型管、蛇行管、氧气管组成; PN-1120由喷雾罐、成人面罩、氧气管组成; PN-1122由喷雾罐、儿童面罩、氧气管组成。本品为一次性使用的非灭菌提供产品。材质见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 利用氧气的压力通过雾化罐的特殊结构使液体喷射形成细小的雾滴，经病患者口鼻吸入，达到治疗效果。 |
| 型号规格 | PN-1118A; PN-1120; PN-1122 |
| 注册证编号 | 国械注许20152080023 |
| 注册人名称(中文) | 贝斯美德股份有限公司貝斯美德股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路116巷5号新北市五股區五工二路116巷5號 |
| 代理人名称 | 宁波贝斯美德医用器械有限公司 |
| 代理人住所 | 宁波市北仑区莫干山路51号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2023-12-21 |
| 有效期至 | 2029-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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