| 产品名称(中文) | 可解脱弹簧圈 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Target Detachable Coils |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为抗解旋的电解脱弹簧圈系统，植入部分包含一个连接到不锈钢递送丝上的铂-钨合金主线圈及聚丙烯抗解旋丝。该系统还带有推送杆及导入鞘组件。该产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅内和外周血管的动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的填塞。 |
| 型号规格 | M0036153060, M0036154080, M0036155100. M0036156150, M0036157150, M0036158250, M0036151030 |
| 注册证编号 | 国械注进20243130093 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克神经介入 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, California, 94538, USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-21 |
| 有效期至 | 2029-02-20 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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