| 产品名称(中文) | 正畸金属托槽 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Single Patient Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品每个套装中包含上下1~5牙位的托槽，均由Mini Diamond系列正畸金属托槽组成，为非自锁托槽，无预制粘接剂。由托槽主体(17-4pH不锈钢)、托槽底板(316不锈钢)组成，牌号符合GB/T1220的标准，部分牙位含有牵引钩。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸金属托槽在口腔正畸治疗时用于矫治牙齿畸形。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20242170090 |
| 注册人名称(中文) | 奥美科公司 |
| 注册人名称(英文) | Ormco Corporation |
| 注册人住所 | 200 S Kraemer Blvd Brea CA USA 92821 |
| 生产地址 | Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Baja California, C.P. 21395, Mexico |
| 代理人名称 | 盈纬达（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2024-02-19 |
| 有效期至 | 2029-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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